Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 февраля 2011 г. N 04И-119/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 17 марта 2011 г. N 04И-182/11 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 февраля 2011 г. N 04И-119/11
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

17 марта 2011 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Эбботт Продактс" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Омакор, капсулы (флаконы полиэтиленовые) N 28" серий 103437601, 104320001, 106320101, 106320901 производства "Кардинал Хелс"/"ГМПэк", Великобритания/Дания.

Росздравнадзор предлагает ООО "Эбботт Продактс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова