Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Мексикор, капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20" серии 180510 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 N 04И-21/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" отзывает из обращения средства "Мексикор" 100 мг N 20 серии 180510 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Реализация препарата указанной серии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии средства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 февраля 2011 г. N 04И-110/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)