Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 февраля 2011 г. N 04-1696/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 13.12.2010 NN АВ-52, АВ-53), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%, 10 мл" серии 90510 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0319-1651-01, изм. N 1, 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%" серии 90510 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края (поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Хабаровск"), не соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01, изм. N 1, 2 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0319-1651-01, изм. N 1, 2.
Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.03.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препарата "Борная кислота" 3% 10 мл серии 90510, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям ФСП 42-0319-1651-01, изм. N 1, 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, не соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01, изм. N 1, 2 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 февраля 2011 г. N 04-1696/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был