Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "Ферринг Фармасетикалз", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) N 30" серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель "Ферринг АБ", Швеция, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, г. Нальчик.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении, касающиеся маркировки вторичной упаковки.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей лечебно-профилактических, медицинских и аптечных учреждений на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата "Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) N 30" серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель "Ферринг АБ", Швеция, при их отпуске в аптечных учреждениях и перед применением в лечебно-профилактических, медицинских учреждениях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении и касающихся первичной упаковки. В случае их выявления, Росздравнадзор предлагает информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Минирин" 0,2 мг N 30 серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель "Ферринг АБ".
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 марта 2011 г. N 04И-183/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был