Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 марта 2011 г. N 04И-198/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Левомеколь, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 40 г N 1" серии 401009 производства ОАО "Нижфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 19.11.2010 N 04И-1133/10, от 05.03.2011 N 04И-149/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова