Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2011 г. N 04И-208/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25,0 мл" серии 10210, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия) требованиям нормативной документации по показателям "Описание", "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата, поставленной на территорию Республики Коми ЗАО "СИА-Интернейшнл", Кировская область.

Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова