Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2011 г. N 04И-209/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Акрихин" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Баклосан, таблетки 25 мг N 50 (банки полипропиленовые)" серии 20610 производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 N 02И-69/11.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ОАО "Акрихин".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова