Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2011 г. N 04И-210/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Релиф, суппозитории ректальные 6 шт., уп. яч. конт. (2) - пач. карт." серии 0F05, производства "Сагмел, Инк." (США) требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата, поставленной на территорию Республики Бурятия ООО "Фаро", г. Улан-Удэ.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожение в установленном порядке указанной партии данного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятия провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова