Вход
Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 января 2011 г. N 31-1/36-Н Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов
Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 января 2011 г. N 31-1/36-Н
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации информирует, что в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-Ф3 "Об обращении лекарственных средств" клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в медицинских организациях, аккредитованных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Медицинские организации вправе проводить исследования без аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения до 1 сентябри 2011 г.
Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 683.
Для получения аккредитации медицинская организация должна представить в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 03.12.2010 N 1073н и комплект документов, предусмотренный Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов.
|
Директор Департамента |
М.Р. Сакаев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в медицинских организациях, аккредитованных Минздравсоцразвития России.
Правила аккредитации установлены постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 683. Медорганизация направляет в Министерство заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации и комплект необходимых документов. Форма заявления утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 3 декабря 2010 г. N 1073н.
До 1 сентября 2011 г. медицинские организации вправе проводить исследования без аккредитации.
Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 января 2011 г. N 31-1/36-Н
Текст письма официально опубликован не был