Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Алтейный сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г" серий 010910, 020910 производства ОАО "Самарамедпром" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Маркировка", "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Алтейный сироп" 125 г серий 010910, 020910, производства ОАО "Самарамедпром", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Маркировка", "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2011 г. N 04И-244/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был