Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2011 г. N 04И-235/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Лоперамид, капсулы 2 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20" серии 250910 производства ООО "Производство Медикаментов" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.03.2011 N 04И-132/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Производство Медикаментов" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова