Health informatics. Health informatics profiling framework
Дата введения - 1 июля 2010 г.
1 Область применения
1.1 Общие сведения
Настоящий стандарт устанавливает общую основу для описания артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Целью схемы профилирования в информатизации здоровья (СПРИЗ) является предоставление непротиворечивого способа описания и классификации артефактов в области стандартов по информатизации здоровья.
СПРИЗ устанавливает общие принципы и словарь терминов для описания комплексной области разнообразных проектов по стандартизации информатизации здоровья и поддерживающих их артефактов. Применение СПРИЗ должно способствовать использованию уже имеющихся знаний в сфере информатизации здоровья и улучшить выявление возможностей по согласованию, координации и кооперации при разработке стандартов по информатизации здоровья.
1.2 Назначение
Назначением СПРИЗ является обеспечение возможности согласованного описания и сравнения стандартов по информатизации здоровья. В частности, целями СПРИЗ являются:
- обеспечение возможности всестороннего определения и классификации артефактов в стандартах по информатизации здоровья;
- способствование координации, взаимосвязи и сопоставимости стандартов по информатизации здоровья посредством общего понимания намеченных применений и содержания;
- помощь в идентификации и координации при разработке стандартов по информатизации здоровья;
- обеспечение потенциальной основы для разработки глобальной базы знаний по стандартам в сфере информатизации здоровья;
- способствование интеграции стандартов по информатизации здоровья и согласованию как внутри, так и между стандартами, разработанными под разными юрисдикциями;
- предоставление основы для координации работ, проводимых Техническим комитетом 215 ИСО, как в рамках данного комитета, так и при взаимодействии с другими разработчиками стандартов.
1.3 Полезные результаты
Потенциальными полезными результатами применения СПРИЗ являются:
- введение классификационных принципов и терминологии для артефактов в стандартах по информатизации здоровья;
- улучшение координации при разработке стандартов по информатизации здоровья посредством выявления потенциального дублирования между проектами по разработке стандартов;
- улучшение всеобщего понимания стандартов по информатизации здоровья, обеспечивающего поддержку управления знаниями о них.
1.4 Целевые пользователи
Целевыми пользователями СПРИЗ являются:
- разработчики стандартов по информатизации здоровья;
- пользователи стандартов по информатизации здоровья.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 артефакт (artefact): Любая модель, документ или предмет.
2.2 совместимость (compatibility): Способность функциональной единицы соответствовать требованиям указанного интерфейса без существенных изменений [3].
2.3 понятие (concept): Идея, сформулированная посредством обобщения на основе свойств, общих для группы объектов [3].
2.4 контекст (context): Взаимосвязанные условия и ситуации, обеспечивающие необходимое понимание и осмысление объекта.
2.5 данные (data): "Необработанный" буквенно-цифровой текст, объекты и символы, конкретное значение которых вне контекста не может быть точно определено.
2.6 схема (framework): Структура, обеспечивающая поддержку или заключение в себе чего-либо еще, часто используемая для выделения простых компонентов в сложном объекте.
2.7 степень детализации (granularity): Пределы, в которых объект функционирует как самодостаточная автономная единица для поддержки общего видения или цели.
2.8 схема профилирования в информатизации здоровья; СПРИЗ (Health Informatics Profiling Framework; HIPF): Подход и инструментарий для описания множества артефактов в сфере стандартов по информатизации здоровья.
2.9 ячейка СПРИЗ (HIPF cell): Клетка, находящаяся на пересечении столбца "Ракурсы СПРИЗ" и строки "Уровень детализации СПРИЗ" в классификационной матрице СПРИЗ.
2.10 классификационная матрица СПРИЗ (HIPF classification matrix): Структура, отражающая взаимосвязь артефактов, уровней детализации и ракурсов стандартов по информатизации здоровья.
2.11 ракурс СПРИЗ (HIPF perspective): Классификационный параметр, отражающий дифференциацию артефактов в стандартах по информатизации здоровья на основе их точек наблюдения, заданного назначения или направленности.
Примечание - Данный параметр отражает ракурсы "что", "как", "где", "кто", "когда" и "зачем", описанные в 4.2.1.2.
2.12 детализация СПРИЗ (HIPF specificity): Классификационный параметр, отражающий дифференциацию артефактов в стандартах по информатизации здоровья на основе их уровня обобщения относительно спецификаций реализации.
Примечание - Данный параметр отражает концептуальный, логический и физический уровни, описанные в 4.2.1.1.
2.13 информация (information): Данные в контексте, обеспечивающем их интерпретацию по смыслу и значимости.
2.14 интерфейс (interface): Общая граница между двумя функциональными единицами, определяемая разнообразными характеристиками, которые относятся к функциям, физическим соединениям, обмену сигналами и другим соответствующим характеристикам [3].
2.15 профиль (profile): Краткое описание, структура или обзор.
2.16 нисходящий метод (top-down): Метод или процедура, начинающаяся с высшего уровня обобщения и следующая в направлении низшего уровня [3].
3 Схема профилирования в информатизации здоровья. Обзор
3.1 Общие сведения
СПРИЗ предоставляет основу для средств управления, обеспечивающих поддержку координации работ по разработке стандартов в сфере информатизации здоровья, посредством определения подхода к классификации артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Данный подход поддерживается расширяемой архитектурой.
СПРИЗ является описательным инструментарием, содержащим простую двумерную классификационную матрицу СПРИЗ, базирующуюся на параметрах детализации и ракурса. Несмотря на простую структуру, данная матрица может отражать сложные случаи посредством множества взаимосвязей между артефактом стандарта и компонентами матрицы СПРИЗ. Эти взаимосвязи могут использоваться для обеспечения всестороннего и сопоставимого описания стандартов по информатизации здоровья.
Профили артефактов могут быть затем расширены посредством использования необязательных атрибутов СПРИЗ в дополнение к классификационной матрице.
Настоящий стандарт определяет методологический подход к применению матрицы СПРИЗ для "профилирования" стандартов по информатизации здоровья, а также то, каким образом подобные классификации могут внести свой вклад в развитие базы знаний стандартов по информатизации здоровья. Данный подход включает в себя следующие процессы:
- профилирование стандартов по информатизации здоровья;
- развитие основы.
Данные процессы предназначены для поддержки совместного использования знаний об артефактах стандартов по информатизации здоровья и поддержки их сопоставления.
3.2 Что такое "схема профилирования в информатизации здоровья"?
Первой составляющей, подлежащей рассмотрению, является понятие "схема". "Схема" - это структура для поддержки или заключения в себе чего-то еще. СПРИЗ является именно такой структурой.
Одним из существенных свойств как схем, так и моделей является то, что они позволяют чрезвычайно сложным системам стать концептуально управляемыми. Различия между ними заключаются, главным образом, в полноте и подходе. Модели в основном предназначены для описания желаемого и имеющегося, зачастую в визуальной форме. Схемы чаще используются для описания и структурирования архитектуры предприятий или других комплексных областей.
При разработке классификационной матрицы СПРИЗ в качестве отправной точки использовалась широко известная "Архитектурная схема предприятия" Захмана [7]. "Областью определения" схемы или, по Захману, "Предприятием", которое данная архитектурная схема должна поддерживать, является область "информатизации здоровья".
Схемы обладают следующими свойствами:
- разделяют область интересов на управляемые части;
- являются всесторонними, хотя и простыми;
- имеют два или более измерений (или параметров). Большинство схем имеют два основных параметра, однако многомерные (например кубические) схемы также могут использоваться;
- один параметр часто является контекстно-зависимым (например, связанным с определенным ракурсом). Нередко он связан с пользователем информации (например, разработчиком, создателем базы данных) или предметной области (например, участвующей стороной, получателем);
- можно разработать свою схему или использовать существующую, если имеется подходящая структура для данной области интересов.
Классификационная матрица СПРИЗ разделяет рассматриваемую область с точки зрения детализации и ракурса (или зоны фокусирования), являясь непротиворечивым и обобщенным методом описания артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Профиль артефакта может затем быть расширен посредством дополнительных атрибутов, например статуса утверждения и других необязательных деталей.
"Профиль" в СПРИЗ является кратким описанием (включая классификацию) артефакта стандарта по информатизации здоровья.
3.3 Как использовать схему профилирования в информатизации здоровья?
СПРИЗ определяет принципы классификации, которые позволяют поместить модель или другой артефакт из стандартов в одну и несколько ячеек матрицы. Матрица делит область информатизации здоровья на 18 отдельных подобластей. Классификационная матрица может помочь избежать ненужных проблем или путаницы, поскольку размещение в ячейках указывает на то, какие артефакты подходят или не подходят для сравнения или интеграции. Размещенные в одной ячейке или отображенные на одну и ту же ячейку артефакты обладают, по крайней мере, характеристиками этой ячейки, что обеспечивает некоторый базис для сравнения или координации.
Чтобы классифицировать модель или другой артефакт из стандартов, необходимо проанализировать модель или стандарт на предмет соотнесения со строками и столбцами матрицы. Матрица допускает совместное размещение артефактов, имеющих схожие характеристики, но это не гарантирует того, что данные артефакты могут или должны сравниваться или совмещаться. Решения по совмещению должны приниматься на последующих стадиях. СПРИЗ делит область информатизации здоровья на более управляемые концептуальные части. Весьма вероятно, что придется определить преобразования и осуществить согласование областей применения прежде, чем может быть выполнено сравнение моделей в ячейке. С позиции теории множеств, имеющие смысл сравнения могут проводиться только в пределах области пересечения двух множеств или моделей.
СПРИЗ должна будет обновляться и пересматриваться с течением времени. Процесс выпуска новых версий позволит осуществлять "омоложение" СПРИЗ и увеличивать ее срок действия и значимость для использующего ее сообщества.
Важно отметить, что на СПРИЗ все не заканчивается. Определение расположения артефактов стандартов в СПРИЗ является всего лишь первым шагом. Реальная польза от СПРИЗ выявляется в результате анализа основной ячейки или тесно связанной группы ячеек для достижения поставленных целей, например установления связи или сравнения артефактов.
Основная структура двумерной классификационной матрицы СПРИЗ, состоящая из трех строк детализации и шести столбцов ракурса, обеспечивает средства для идентификации и классификации содержимого артефакта стандартов по информатизации здоровья. На пересечении строки и столбца находится ячейка СПРИЗ. Классификация артефактов считается завершенной, когда артефакт помещен в одну или несколько ячеек.
Данная матрица является специализированным применением "Архитектурной схемы предприятия" Захмана, отличающимся другим содержанием строк, основанным на исследованиях особенностей различных областей интереса и специфичности. Захман использует в качестве критерия ракурсы ролей сотрудников на предприятии. При разработке настоящего стандарта было установлено, что "уровни детализации" являются более подходящим критерием, чем критерий Захмана, при классификации артефактов, представляющих интерес для стандартов по информатизации здоровья.
![РИС. 1 К ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009]( "РИС. 1 К ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009")
История вопроса по разработке классификационной матрицы представлена в приложении А.
Кроме того, был предложен формализованный подход к определению и классификации артефактов, и в качестве примера разработана метамодель для поддержки профилирования артефактов и создания базы знаний. Данная метамодель, представляющая взаимосвязи между элементами СПРИЗ, описана в приложении В.
4 Метод схемы профилирования в информатизации здоровья
4.1 Обзор метода
Метод СПРИЗ включает два процесса: профилирование артефактов и развитие схемы. Оба процесса должны поддерживать профилирование артефактов из области информатизации здоровья и постоянное развитие базы знаний СПРИЗ.
Процесс профилирования артефактов предусматривает краткое описание и общую классификацию стандартов по информатизации здоровья и их артефактов. Данный процесс может быть итеративным, поскольку позже может появиться дополнительная информация по определению и классификации артефактов. Профилированные артефакты могут быть собраны в базу знаний артефактов информатизации здоровья.
Процесс развития основы должен быть непрерывным, чтобы обеспечить упреждающую поддержку требований к профилированию артефактов. Результатами развития основы могут быть критические факторы успеха для процесса профилирования артефактов.
4.2 Профилирование артефактов
Процесс профилирования артефактов включает классификацию артефактов, установление отображений и определение артефактов (с необязательными атрибутами).
Данный многоступенчатый процесс является итеративным. Определение артефакта может изменяться с течением времени по мере получения новых знаний об артефакте и внесения изменений в определение СПРИЗ.
![РИС. 2 К ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009]( "РИС. 2 К ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009")
4.2.1 Классификация артефактов
Классификация артефактов включает в себя отображение (размещение) артефакта относительно одной или нескольких ячеек матрицы. Артефакт считается классифицированным, если он размещен в контексте параметров детализации и ракурса СПРИЗ. Классификация артефактов также обеспечивает возможность совместно рассматривать два и более отображенных артефакта.
Классификационная матрица СПРИЗ обеспечивает двумерное представление ракурса (шесть столбцов) и уровней детализации (три строки). Данное двумерное представление обеспечивает охват всей области артефактов информатизации здоровья. Классификационная матрица СПРИЗ делит область артефактов стандартов по информатизации здоровья на 18 подобластей с различным содержанием. К артефактам относятся модели, стандарты, документы и другие подобные составляющие информатизации здоровья, образующие проектное решение или "архитектуру" информатизации здоровья.
Примеры отображений на матрицу СПРИЗ приведены в приложении С.
4.2.1.1 Уровни детализации
Уровни детализации обеспечивают дифференциацию артефактов стандартов по информатизации здоровья посредством определения уровней, начиная от абстрактного и до точных спецификаций реализации, например от общих характеристик народонаселения до конкретных параметров отдельной личности. Основными категориями дифференциации являются концептуальный, логический и физический уровни.
4.2.1.1.1 Концептуальный уровень
Данный уровень детализации охватывает классы представляющих интерес объектов из сферы информатизации здоровья. Данный уровень не отражает специфику, а содержит общие фундаментальные значения. Данный уровень относится к управлению медицинской информацией и ее администрированию на стратегическом уровне.
Основной вопрос для отображения на данный уровень: Определяет ли артефакт фундаментальные значения без каких-либо детальных характеристик и взаимосвязей информатизации здоровья?
Пример - Высокоуровневые и обобщенные классификации организаций здравоохранения или медицинской информации, руководства по управлению медицинской информацией, руководящие нормы и правила.
4.2.1.1.2 Логический уровень
Данный уровень детализации охватывает обобщенные модели или стандарты по информатизации здоровья, в которых присутствуют специфические элементы, обеспечивающие логическое согласование, без учета технологических ограничений. Данный уровень относится к управлению медицинской информацией и ее администрированию на тактическом уровне.
Основной вопрос для отображения на данный уровень: Определяет ли артефакт характеристики информации, не затрагивая технологических ограничений?
Пример - Взаимосвязанные и детализированные роли и ответственности, диаграммы потоков данных, модели взаимодействия, бизнес-правила.
4.2.1.1.3 Физический уровень
Данный уровень детализации охватывает модели и протоколы с заданными технологическими ограничениями. Данный уровень относится к управлению медицинской информацией и ее администрированию на оперативном уровне.
Основной вопрос для отображения на данный уровень: Определяет ли артефакт информацию с учетом технологических ограничений?
Пример - Архитектуры хранения информации, физическая компоновка, модели прикладных систем.
4.2.1.2 Ракурсы
Ракурсы соответствуют столбцам в классификационной матрице СПРИЗ.
Следует отметить, что многие модели, документы или артефакты могут иметь характеристики, относящиеся более чем к одному ракурсу. Проблема их размещения или отображения на таблицу заключается в определении, какие характеристики модели или стандарта являются наиболее доминирующими (то есть, следует ответить на вопрос: "Каково основное назначение данного артефакта с точки зрения стандартов по информатизации здоровья?"), или какая совокупность ячеек матрицы соответствует модели или стандарту.
В ряде случаев может оказаться необходимым разместить или отобразить некоторый артефакт в нескольких ячейках матрицы. Кроме того, при отображении артефакта в нескольких ячейках рекомендуется дифференцировать первичные и вторичные отображения. Отображение на несколько ячеек описано в 4.2.2.
Вопросительные слова в заголовках столбцов соответствуют основным вопросам, которые могут быть поставлены перед любой моделью и стандартом для отнесения к тому или иному столбцу матрицы. При отображении артефактов стандартов по информатизации здоровья на каждый из ракурсов на концептуальном, логическом и физическом уровнях должна быть собрана вся необходимая информация для классификации артефактов. Примеры артефактов для каждой ячейки матрицы приведены в приложении D.
4.2.1.2.1 Ракурс "Что"
Ракурс "Что" охватывает модели или иные документы, описывающие интересующую область информатизации здоровья. Данные артефакты могут помочь при планировании сбора, использования или распространения медицинских данных и информации как важного бизнес- или научного ресурса.
Основной вопрос для отображения на данный ракурс: Определяет ли артефакт представляющие интерес предметы, темы или категории, относящиеся к медицинским данным или информации?
Пример - Словари и определения терминов, модели и классы данных и информации, медицинские модели, модели для измерения эффективности лечения, характеристики здоровья населения, модели экономической эффективности и устойчивости.
4.2.1.2.2 Ракурс "Как"
Ракурс "Как" охватывает модели или действия, которые должны быть предприняты.
Основной вопрос для отображения на данный ракурс: Определяет ли артефакт методы, процессы, архитектуры или процедуры для управления или использования медицинской информации?
Пример - Процедурные модели бизнес-процессов, прикладные архитектуры, стандарты, методологии, процедуры, руководства по функциональности, диаграммы потоков данных.
4.2.1.2.3 Ракурс "Где"
Ракурс "Где" охватывает артефакты, относящиеся к определениям размещения. Следует отметить, что к ракурсу "Где" относятся географическое положение, климатические условия и окружающая среда. Ракурс "Где" может трактоваться в терминах размещения с географической, юрисдик
