Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-295/11 "Об отзыве из обращения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Росздравнадзора от 17 мая 2011 г. N 02И-341/11 в настоящее письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-295/11
"Об отзыве из обращения лекарственных средств"
С изменениями и дополнениями от:
17 мая 2011 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "МСД Фармасьютикалс" осуществляется отзыв из обращения лекарственных средств: "ИнтронА, раствор для внутривенного введения 18 млн.МЕ/1,2 мл, шприц-ручка" серий 0IOL20140, 0IOL30217, 9IOL11229 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, и "ИнтронRА, раствор для внутривенного введения 30 млн.МЕ/1,2 мл, шприц-ручка" серий 0IOК50431, 0IOК50609, 0IOК50201, 0IOК50332, 0IOК50230 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, в связи с возможной контаминацией спиртовых салфеток, поставляемых в комплекте с ними. Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.03.2011 N 04И-158/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "МСД Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "МСД Фармасьютикалс" отзывает из обращения лекарственные средства "Интрон" 18 млн. МЕ/1,2 мл серий 0IOL20140, 0IOL30217, 9IOL11229, производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." и "Интрон" 30 млн. МЕ/1,2 мл серий 0IOK50431, 0IOК50609, 0IOК50201, 0IOК50332, 0IOК50230, производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.". Решение принято в связи с возможной контаминацией спиртовых салфеток, поставляемых в комплекте с ними. Реализация препаратов указанных серий ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает "МСД Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-295/11 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. N 02И-341/11