Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-287/11 "О приостановлении реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившими материалами от ООО "Ново Нордиск", касающимися выявления трещин во флаконах лекарственного препарата "НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120КЕД (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 4,3 мл (1), стерильным адаптером для флакона (1), шприцем стерильным одноразовым (1), системой для переливания стерильной (1), тампонами спиртовыми (2)/" серии YU61183 производства "Ново Нордиск А/О", Дания, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

ГАРАНТ:

Об изъятии из гражданского оборота названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 июля 2011 г. N 04И-611/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко