Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эмоксипин, раствор внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серий 31209, 10410 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение отозвать его из обращения.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Московский эндокринный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии препарата "Эмоксипин" 30 мг/мл (5 мл) N 10 серий 31209, 10410, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", требованиям НД по показателю "Описание". Производителем решено отозвать его из обращения.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Московский эндокринный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-313/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был