Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. N 04И-335/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Зверобоя трава, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20" серии 030909 производства ООО "ПКФ "Фитофарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Зола общая", "Зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 N 02И-69/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова