Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 мая 2011 г. N 04И-354/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ростовский филиал):

- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, (владелец "Аптека N 97"; ул. Красная, д. 84, г. Белореченск, Белореченский район, Краснодарский край) показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 31807.

- Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) N 50, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, (владелец МУП "Жирновская аптека"; ул. Ломоносова, д. 75, г. Жирновск, Волгоградская область) показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными неровными краями) - серии 390710.

- Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) N 50, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, (владелец ООО "Восток-Фарм", Ростовская область) показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 090111.

- Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20, производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, (владелец ООО "Аптека 36,6 "Юг"; ул. Добровольского, д. 1/2, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) показатель "Описание" (часть таблеток со сколами, остатки таблеточной массы находятся внутри блистера) - серии 0100069.

- Фуразолидон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) 50 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", (владелец МУЗ "Детская городская больница управления здравоохранения администрации МО города-курорта Анапа", Краснодарский край) показатель "Описание" (таблетки раскрошившиеся) - серии 240810.

2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", (владелец "Аптека N 1"; ул. Зеленая, д. 50, п. Копьево, Орджоникидзевский район, Республика Хакасия) показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 20610.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 15 августа 2011 г. N 04И-711/11

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова