Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 августа 2011 г. N 04И-711/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального о развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл" серии 20610 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партий данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 25.05.2011 N 04И-354/11, от 05.07.2011 N 04И-500/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова