Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан о выявлении лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл (картриджи) N 100" серии 0F010C, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия, поступившего в обращение с копией декларации о соответствии, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества", приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Ультракаин Д-С форте" 40 мг/мл+0,01 мг/мл 1,7 мл N 100 серии 0F010C, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ". Он поступил в обращение с копией декларации о соответствии, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации.
В связи с этим приостановлена его реализация в России.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 мая 2011 г. N 04И-361/11 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)