Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04-6585/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 30.12.2010 N 4042, от 27.04.2011 N 1176), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N 30" серии 090610 соответствуют требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N 30" серии 090610, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ЗАО НПК "Катрен", Пермский край), не соответствует требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает про