Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 июня 2011 г. N 04И-426/11 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО Компанией "Бакстер" осуществляется отзыв из обращения лекарственных средств производства "Бакстер С.А.", Бельгия:
- "Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 250МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1" серий LE04J833AE, LE04J833AJ, LE04J833AK, LE04J833AM, LE04J833AW;
- "Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 500МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1" серий LE04J831AB, LE04J831AF, LE04J831AJ, LE04J831AK, LE04J835AB, LE04J835AC, LE04J835AD, LE04J839AF, LE04J848AA;
- "Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения 1000МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1" серий LE04J834AA, LE04J837AA, LE04J840AA.
Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 28.04.2011 N 04И-281/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств и о замене входящих в состав их упаковки спиртовых салфеток производства компании "Пауль Хартманн" (Paul Hartmann) на салфетки альтернативного поставщика.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора о 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО Компания "Бакстер" отзывает из обращения лекарственные средства, производства "Бакстер С.А.".
Среди них - "Рекомбинат" 250М, флаконы с растворителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1" серий LE04J833AE, LE04J833AJ, LE04J833AK, LE04J833AM, LE04J833AW.
Реализация указанных препаратов ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения данный серий лекарственных средств и о замене входящих в состав их упаковки спиртовых салфеток производства компании "Пауль Хартманн" (Paul Hartmann) на салфетки альтернативного поставщика.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 июня 2011 г. N 04И-426/11 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был