Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 июня 2011 г. N 04И-425/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Фармкомплект" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат стабилизированный, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 1131210 производства ОАО "Фармак", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 N 04И-252/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармкомплект" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова