Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России, в дополнение к письму Росздравнадзора от 17.03.2010 N 04И-220/10 информирует об отличительном признаке фальсификации лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительный признак, указанный в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается об отличительном признаке фальсификации препарата "Хондролон" 100 мг N 10 серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие голограмму с индивидуальным номером N 02541519 на вторичной упаковке.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11 "Дополнение к письму от 17.03.2010 N 04И-220/10"
Текст письма официально опубликован не был