Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2011 г. N 04И-428/11 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Уротравенол, раствор для внутрипузырного введения 1 мг/мл (контейнеры полиэтиленовые) 10 л" серий 010411, 020411, 030411, 040411, 050411, 060411 производства ООО "МЦ Эллара", в связи с несоответствием его требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

Все серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова