Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании предоставленных ООО "Окружной центр сертификации" сведений сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации фармацевтической субстанции "Мукалтин экстракт сухой, субстанция (пакеты полиэтиленовые двухслойные)" серий 320310, 330310, 340310, 350310, 490610, 500610, 510610, 520610, 530710, 540710, 550710, 560710, 570710, 580710 производства ООО "Хармс", выпуск которых в гражданский оборот не подтвержден производителем.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 22 июля 2011 г. N 04И-577/11
Одновременно информируем о приостановлении реализации лекарственных препаратов, произведенных из вышеперечисленных серий указанной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям - производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий данной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о приостановлении реализации в России субстанции "Мукалтин экстракт сухой" серий 320310, 330310, 340310, 350310, 490610, 500610, 510610, 520610, 530710, 540710, 550710, 560710, 570710, 580710, производства ООО "Хармс". Их выпуск в гражданский оборот не подтвержден производителем.
Также приостанавливается реализация препаратов, произведенных из указанных серий субстанции.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 июня 2011 г. N 04И-441/11 "О приостановлении реализации лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был