Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2011 г. N 04-7190/11 "О реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 12.05.2011 N АВ-14), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Корвалол, капли для приёма внутрь 25 мл" серии 600310 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-3506-07, изм. N 1, 2, 3 по показателям "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Корвалол, капли для приёма внутрь 25 мл" серии 600310 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, забракованного ранее ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края по показателю "Упаковка", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-3506-07, изм. N 1, 2, 3.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 14.07.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова