Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2011 г. N 04-7191/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного испытательным центром "Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) ГОУВПО РУДН (протоколы испытаний от 18.04.2011 N 13/046-01-0211, N 26/049-03-0411, N 26/047-01-0411, N 26/047-01-0411), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата ", концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения" серии 040810 производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко" соответствуют требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. N 1 по показателю "Описание".

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата ", концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения" серии 040810 производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко", забракованного ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область) по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. N 1.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова