Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 июня 2011 г. N 04И-451/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 6 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина (владелец МУП "Аптека N 19", ул. Мостовая, д. 54, п. Оловянная, Оловяннинский район, Забайкальский край), показатель "Распадаемость" - серии 21110.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 5 августа 2011 г. N 04И-667/11

- Перекись водорода, раствор для наружного применения 3% 100 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ОАО "Самарамедпром" (владелец МУЗ "Горно-Алтайская станция скорой медицинской помощи", пр. Коммунистический, д. 13, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай), показатель "Количественное определение" - серии 250810.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 15 ноября 2011 г. N 02И-1132/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaE A@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова