Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 июня 2011 г. N 04И-477/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Синтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения, 3 мл 25 мг/мл (ампулы) N 10" серии 440310 производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Цветность", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-388/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова