Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "РОМФАРМА", информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10" серии 3280410, на упаковках которого указан производитель "Сикомед С.А.", Румыния; "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10" серий 3521009, 3020110, на упаковках которого указан производитель "Биотехнос С.А.", Румыния.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных средств, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированных средств: "Алфлутоп" 1 мл N 10 серии 3280410, на упаковках которого указан производитель "Сикомед С.А."; Алфлутоп" 1 мл N 10 серий 3521009, 3020110, на упаковках которого указан производитель "Биотехнос С.А.".
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки лекарств, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 июня 2011 г. N 04И-476/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был