Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2011 г. N 04И-466/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Новокаин, раствор для инъекций, 5 мг/мл 5,0 мл (ампулы) N 10" серии 320211, производства ОАО "Органика", требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Удмуртской Республики ООО "Ижевск-Фарм", Удмуртская Республика.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Удмуртской Республики провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Удмуртской Республике провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова