Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2011 г. N 04И-448/11 "О необходимости изъятия лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 15 июля 2011 г. N 04И-548/11 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 22 июня 2011 г. N 04И-448/11
"О необходимости изъятия лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

15 июля 2011 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении на территории Белгородской области лекарственных средств: "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) N 50" серии S0102A и "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50" серии S0097, на упаковках которых указан производитель "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Германия, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", сопровождающихся документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем.

Указанные серии перечисленных лекарственных средств, поставленные на территорию Белгородской области ООО "Аструм" (Владимирская область), подлежат изъятию из гражданского оборота.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова