Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2011 г. N 04-8086/11 "О реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Ставропольским филиалом ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протокол испытаний от 11.05.2011 N 461) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь (жидкий) 25 мл" серии 151109 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0295-3002-02 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл" серии 151109 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", забракованного ранее ГУЗ "Волгоградский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Описание" выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-0295-3002-02.
Обращаем внимание ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 04.08.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Волгоградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препарата "Перца водяного экстракт жидкий" 25 мл серии 151109, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям ФСП 42-0295-3002-02 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарства, забракованного ранее ГУЗ "Волгоградский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2011 г. N 04-8086/11 "О реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был