Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2011 г. N 04И-513/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Биохимик" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Пирацетам, капсулы 400 мг (упаковки ячейковые контурные) N 60" серии 030111 производства ОАО "Биохимик", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса капсул с содержимым".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова