Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Вертекс" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Хондроитин-Верте, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 090810 производства ЗАО "Вертекс", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-388/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вертекс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "Вертекс" решено отозвать из обращения препарат "Хондроитин-Верте" 250 мг N 50 серии 090810, производства ЗАО "Вертекс", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вертекс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2011 г. N 04И-516/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был