Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июля 2011 г. N 04И/556/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Порталак, сироп 667 мг/мл (флаконы полиэтиленовые) 250 мл" серии 24095041 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия, требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота" производителем принято решение об отзыве его из обращения.

Указанная серия данного лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова