Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 августа 2011 г. N 04И-676/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону):

- Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец МУЗ "Новониколаевская центральная районная больница", ул. Октябрьская, д. 57, р.п. Новониколаевский, Волгоградская область), показатель "Описание" (в ампулах присутствуют частицы черного цвета) - серии 300411.

2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора" (Гудермесский филиал):

- Пиносол, капли назальные 10 мл (флакон-капельницы темного стекла) N 1 производства "Зентива а.с.", Словацкая Республика (владелец ГУ "Республиканский противотуберкулезный диспансер", ул. Электротоковая, д. 3, г. Грозный, Чеченская Республика), показатель "Относительная плотность" - серии 3490609.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@.roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова