Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. N 04-9956/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 26.05.2011 NN 261, 258), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%" серии 050910 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-000006/10-110110.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%" серии 050910 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-000006/10-110110 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа ЛСР-000006/10-110110.
Обращаем внимание ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 08.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Воронежской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препарата "Борная кислота" 3% серии 050910, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-000006/10-110110.
Однако партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям НД ЛСР-000006/10-110110 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. N 04-9956/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)