Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. N 04-9956/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 26.05.2011 NN 261, 258), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%" серии 050910 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-000006/10-110110.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%" серии 050910 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-000006/10-110110 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа