Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. N 04-9957/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 26.05.2011 NN 263, 259), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2%" серии 251010 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" соответствуют требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2%" серии 251010 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ООО "ГРАСС", Пермский край), не соответствует требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1.
Обращаем внимание ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 04.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой" 2% серии 251010, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1.
Однако партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ООО "ГРАСС", Пермский край), не соответствует требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. N 04-9957/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)