Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 августа 2011 г. N 04И-757/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Фармагарант Рус" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл 500 мг/мл (ампулы) N 10" серий: 230211, 090111 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", реализация которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-504/11, от 01.08.2011 N 04И-637/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова