Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-769/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 211210 производства ОАО "АВВА РУС" требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Кировской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", Кировская область, производителем принято решение об отзыве ее из обращения.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова