Вход
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-790/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "ФПК ФармВИЛАР" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Кальция глюконат, субстанция-порошок для изготовления лекарственных средств для парентерального введения (мешки полиэтиленовые) 25 кг" серий 0906070017, 0906070020 производства "Пюрак Глюкохем Б.В.", Нидерланды, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворимость", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-564/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ФПК ФармВИЛАР" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "ФПК ФармВИЛАР" решено отозвать из обращения средство "Кальция глюконат" 25 кг серий 0906070017, 0906070020, производства "Пюрак Глюкохем Б.В.", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Растворимость".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ФПК ФармВИЛАР" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарства.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-790/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)