Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл" серии 180511 производства ООО "Камелия НПП", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация партии которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-607/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Камелия НПП" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Пустырника настойка" 25 мл серии 180511, производства ООО "Камелия НПП", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Ранее реализация его партии была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Камелия НПП" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-789/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)