Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-808/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Марвел Фарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 3" серии ТР4170310 производства "М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.08.2011 N 04И-644/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Марвел Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко