Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 сентября 2011 г. N 04И-836/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец Аптечный пункт ИП "Текеева З.Р.", ул. Калинина, д. 106, г. Усть-Джегута, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Средняя масса суппозитория" - серии 200211;

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец ГУ "Аптека N 36", с. Вачи, Кулинский район, Республика Дагестан), показатель "Средняя масса суппозитория" - серии 10210;

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец ООО "Медикон Юг", пос. Сахзавода, д. 2, г. Изобильный, Ставропольский край), показатель "Средняя масса суппозитория" - серии 130310.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова