Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 сентября 2011 г. N 04И-845/11 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении представительством компании "Ипсен Фарма" фактов реализации на территории Саратовской области лекарственного препарата ", лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 833В производства "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания), на упаковках которого маркировка нанесена не на русском языке. Ввоз данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации в соответствии с требованиями действующего законодательства не осуществлялся.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова