Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2011 г. N 04-12445/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 11.07.2011 N 3528, от 08.08.2011 N 3881), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл N 15 ("Для стационаров")" серии 2091007 производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0048-3104-02, изм. NN 1-5.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл N 15 ("Для стационаров")" серии 2091007 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ООО "Визирь", Тюменская область), не соответствует требованиям нормативного документа ФСП 42-0048-3104-02, изм. NN 1-5 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требо