Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2011 г. N 04И-893/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец Аптека "МСЧ Тирус", ул. Парковая, д. 1, г. Верхняя Салда, Свердловская область), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 411010;

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец ООО "Аптека ВМВ-Тюмень", г. Тюмень, Тюменская область), показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 541110;

- Шалфей, пастилки (упаковки ячейковые контурные) N 24, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, (владелец ООО "Аптека ВМВ-Тюмень", г. Тюмень, Тюменская область), показатель "Описание" (пастилки с единичными вкраплениями темного цвета) - серии 20070111.

Управлениям Росздравнадзора по Свердловской и Тюменской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова