Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 сентября 2011 г. N 04И-899/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Борная кислота, порошок для приготовления раствора для местного применения, 10 г (пакеты)" серии 20110 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", поставленной на территорию Волгоградской области филиалом ЗАО "СИА Интернейшнл-Волгоград", Волгоградская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-498/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Волгоградской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Волгоградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова