Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 сентября 2011 г. N 04И-906/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ВИАЛ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл N 10" серии 101004 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Механические включения", "Упаковка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-694/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провест